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[특징주] HLB, FDA 신약심사 재개 미팅에 ‘급등’

  • 송고 2024.07.03 11:36 | 수정 2024.07.03 11:37
  • EBN 이해선 기자 (sun@ebn.co.kr)

[제공=EBN]

[제공=EBN]

HLB가 간암 신약 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅을 완료했다는 소식에 급등세다.


3일 한국거래소에 따르면 이날 오전 11시 28분 기준 HLB는 전 거래일 대비 27.41%(1만6200원)오른 7만5300원에 거래되고 있다.


이날 HLB는 FDA와의 미팅에서 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 재심사 신청서를 제출할 것을 권고 받았다고 밝혔다.


미팅에는 HLB와 HLB의 자회사인 엘레바테라퓨틱스, 항서제약이 참여했다.


앞서 HLB는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 FDA에 품목 허가를 신청했으나 허가가 불발된 바 있다.


HLB는 리보세라닙 병용요법의 임상 3상 최종 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획이다.



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