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SK바이오팜, '뇌전증 신약' 美FDA 허가 일정 공개

  • 송고 2018.02.23 09:53 | 수정 2018.02.23 09:53
  • 이소라 기자 (sora6095@ebn.co.kr)

JP모건 코리아 컨퍼스에서 신약개발 경과와 상업화 계획 발표

'뇌전증 신약', '수명장애치료'의 미국 시장 진출 전망 내놔

SK바이오팜이 기업설명회를 갖고 글로벌 진출을 목표로 한 혁신 신약개발 청사진을 공개한다.

SK그룹의 신약개발 자회사 SK바이오팜은 23일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열리는 'JP모건 코리아 컨퍼런스'에 참석해 국내외 투자자들에게 신약개발 경과와 상업화 계획 등을 발표한다.

SK바이오팜 조정우 대표는 이날 컨퍼런스에서, 독자개발 중인 뇌전증 신약 임상3상 시험 경과를 설명하고 미국 식품의약품안전국(FDA) NDA(신약판매 승인 신청) 일정과 상업화 계획을 공개할 예정이다. NDA를 완료한 수면장애치료 신약(SKL-N05)의 경우 관련 정보와 시장 전망도 공개된다.

SK바이오팜은 1996년 국내 최초로 신약후보물질의 임상시험승인(IND)을 획득했으며 국내 최다인 16개의 IND를 미국 FDA로부터 확보했다. 특히 올해는 뇌전증신약 미국 FDA NDA를 앞두고 있다.

SK바이오팜은 미국 법인인 SK LSI(Life Science Inc.)를 중심으로 뇌전증 신약의 글로벌 상업화를 위한 본격적인 마케팅 활동을 진행 중이며 오는 4월 미국 LA에서 열리는 AAN(美신경질환학회)에서는 국내 제약사 최초로 공식 부스를 설치해 홍보에 나선다.

조정우 SK바이오팜 대표는 "앞으로 신약의 성공적인 상업화를 위해 회사의 역량을 집중할 계획"이라고 밝혔다.


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