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[특징주] HLB제약, 간암 신약 美 승인 기대감에 상한가

  • 송고 2024.07.03 11:00 | 수정 2024.07.03 11:01
  • EBN 최수진 기자 (csj890@ebn.co.kr)

[제공=EBN]

[제공=EBN]

HLB제약이 상한가를 기록했다.


3일 한국거래소에 따르면 HLB제약은 이날 오전 10시 54분 기준 전일 대비 5370원(29.95%) 상승한 2만3300원에 거래되고 있다.


주가 강세는 HLB가 간약신약 ‘리보세라닙’의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)와의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 발표했기 때문이다.


HLB는 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝히며, 캄렐리주맙의 CMC 이슈에 대한 공식 문서(PAL)를 전달했다.


HLB에 따르면 해당 문서에는 항서제약이 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련해 추가로 제출할 서류가 없다는 FDA 측의 입장이 담겼다.



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